国家市场监督管理总局于2025年3月发布两项婴幼儿配方乳粉生产风险防控指南，其中《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》进一步规范了婴幼儿配方乳粉生产过程中对蜡样芽胞杆菌的监控要求，并将其作为指导性技术指标纳入成品检验范畴；《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》首次要求建立取样、检测使用的耗材（如棉签、海绵等）、试剂盒等的标准化验收流程，并提出以肠杆菌科回收率作为关键质量评价指标。

针对生产环境微生物监控需求，CICC研发了适用于10cm×10cm、25cm×25cm载体的蜡样芽胞杆菌、克罗诺杆菌及肠杆菌科等涂抹质控样品和产品质控样品，支持实验室对涂抹取样进行质控，对检测使用的耗材、试剂盒等进行验收。

婴配乳粉生产企业微生物风险防控用质控样品目录

注：环境表面肠杆菌科质控样品、环境表面蜡样芽胞杆菌质控样品等可根据需求定制。