中国药典2025版收载品种总计6385种,新增159种,修订1101种,不再收载32种。其中-部中药收载品种共计3069种,新增28种,修订420种,不再收载19种;二部化学药收载品种共计2776种,新增66种,修订483种,不再收载而转四部收载2个品种(纯化水、注射用水);三部生物制品收载品种共计153种,新增13种,修订62种,不再收载13种;四部收载药用辅料共计387种,新增52种,修订136种。
本版药典收载通用技术要求共计410个,新增69个,修订133个;其中三部生物制品新增通则(总论)13个,修订31个;四部新增通则56个,修订102个。
本版药典收载指导原则共计72个,新增33个,修订17个,不再收载3个。其中三部生物制品新增5个,四部新增28个,修订17个,不再收载3个。(上述数据以正式出版为准)新修订的《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用。《中国药典》作为国家药品标准,是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定,是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。
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