细胞是生物制品生产的关键起始原料，细胞库的质量对于生物制品在整个生命周期内的稳定、均一、耐受、安全性至关重要，细胞质量检定是生物制品研发及商业化须重视的关键环节之一。2020版《中国药典》（CHP）“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制通则”等要求，细胞质量检定主要包括细胞鉴别、活性、纯度、稳定性等检测项目。《美国药典》（USP）、人类用药注册技术要求协调国际会议（ICH）等法规，也提出细胞质量检定的指导原则。

中国工业微生物菌种保藏管理中心（CICC）提供人和哺乳动物细胞种子（Cell Seed）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）和生产终末细胞（EOPC）的细胞库质量检定服务。根据免疫细胞、干细胞等不同生物制品细胞类型，在检测参数、检测方法、数据分析等方面可订制技术服务解决方案，满足国内外客户产品申报个性化需求。